秉持「嚴謹、務實、創新」之品質方針，將品質管理延伸至產品全生命週期。
台中廠與東莞廠均已取得 ISO 9001 及 ISO 13485 品質管理體系第三方認證，歐洲子公司 2025 年首度取得 ISO 9001 認證。本公司導入 PDCA 循環持續改善機制，將品質管理範疇延伸至設計研發、原材料採購、生產製造、成品檢驗、倉儲物流及售後服務等全生命週期核心環節。
| 管理系統認證 | 台中廠 | 東莞廠 | 歐洲子公司 |
|---|---|---|---|
| ISO 9001 | ✓ | ✓ | ✓ |
| ISO 13485 | ✓ | ✓ | — |
| ISO 14001 | — | ✓ | — |
證書請見 資源中心 · 政策文件。
本公司依循 ISO 9001 與 ISO 13485 品質管理體系，組成跨部門風險管理核心小組，自設計階段即進行產品安全風險評估，並與供應商共同確認安規要求；自製半成品執行 100% 批次檢驗。所有產品均符合 RoHS、REACH 國際有害物質管制標準，並建立完善的產品召回機制。2025 年度未發生任何違反產品相關健康及安全法規之事件。
| 產品類型 | 評估標準 | 評估面向 | 評估頻率 |
|---|---|---|---|
| 全部 | ISO 9001：2015 | 體系面 | 內稽每月滾動；第三方稽核 1 年/次 |
| 醫療產品類 | ISO 13485：2018 | 體系面 | 內稽每月滾動；第三方稽核 1 年/次 |
| 全部 | RoHS：2011/65/EU | 不含有毒物質 | 外部報告到期更新，或內部實驗室定期抽驗 |
| 全部 | REACH-ECHA 224 項檢驗 | 不含有毒物質 | 外部報告到期更新，或內部實驗室定期抽驗 |
| 依客戶需求 | 各項安規檢測（電氣安全、燃燒性、機械結構與材料耐久性） | 產品安全面 | 外部報告到期更新，或內部信賴度定期抽驗 |
本公司在原物料選擇上以減少塑膠使用、優先選用低環境衝擊與無 RoHS 限制有害物質的原料為原則。2025 年已針對 PFAS 發布符合性聲明，並確保產品符合歐盟 REACH 標準。所有原料與組件均透過供應商聲明、XRF 檢測及第三方實驗室驗證。常用塑料主要選用可回收的 PP 及 ABS；包裝材料已開始使用 FSC 認證的包材；2025 年開始盤查上／下游運輸的碳數據。